La AEMPS solicita que conste la región en las Reacciones Adversas Graves

Para promotores de ensayos clínicos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha solicitado que en las notificaciones de Reacciones Adversas Graves e Inesperadas (RAGI) se incluya la comunidad autónoma del notificador. En este contexto, para adecuarse a estos nuevos requisitos, podrán posponer la notificación de las RAGI a Eudravigilance (EVCTM) hasta el 22 de Enero de 2018, asimismo se puede consultar toda la información completa en la notificación emitida por la AEMPS https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/invClinica/2017/NI-MUH_20-2017-notifica-reacciones-adversas-EudraVigilance.htm